在制药领域,年销售额超过10亿美元的产品被称为“重磅炸弹”,而随着药价不断上涨,2023年全球销售额排名前十的药品均突破了百亿美元大关,药品市场迈入百亿美元时代。
从药物类别来看,有5个单抗、3个小分子、1个多肽和1个疫苗。
从适应症来看,自免领域3个,肿瘤领域2个,心血管代谢领域2个,抗感染领域2个,血液系统1个。
药王之争
2023年全球畅销药TOP10榜单与2022年相比发生了巨大的变化。2022年夺得药王宝座的新冠疫苗COMIRNATY在2023年销售额下降了70%,排名跌至第七位;而另一位昔日药王修美乐(阿达木单抗),受到生物类似药和众多竞品的冲击,销售额下降了32%,排名下滑至第四位。
随着PD-1的崛起,默沙东的K药(帕博利珠单抗)销售额在2023年实现了近20%的销售额增长,达到250亿美元,成功登顶全球畅销药榜首,成为新一代药王。
另一方面,值得关注的是,随着减肥市场的蓬勃发展,诺和诺德的司美格鲁肽销售额几乎翻了一番,达到约212亿美元,跃居第二宝座。有分析预测,尽管Keytruda在2024年可能仍然保持销售额榜首的位置,但如果考虑到诺和诺德司美格鲁肽旗下的三个品牌(司美格鲁肽降糖针剂Ozempic,降糖片剂Rybelsus,和减肥针剂Wegovy),合并计算后的销售额将超过280亿美元,意味着司美格鲁肽有望超越Keytruda,成为新的药王。
另一款备受市场追捧的GLP-1药物Tirzepatide(替尔泊肽),凭借其优秀的减重效果,被视为司美格鲁肽最大的竞争对手。2023年,替尔泊肽的销售额达到53.4亿美元,在初次上市后即跻身全球畅销药品排行榜的第28位,其惊人的增长速度令整个市场为之震撼, 成为有史以来增长速度最快的药物之一,被认为是未来药王的强劲竞争者。
新百亿俱乐部成员和专利悬崖逼近
2023年,有四个新成员成功加入了百亿美元俱乐部,其中包括2个自免药品:再生元和赛诺菲联合开发的达必妥(度普利尤单抗)和强生的喜达诺(乌司奴单抗),以及1个肿瘤免疫单抗欧狄沃(纳武利尤单抗)和1个心血管代谢药品欧唐静(恩格列净)。
至此,自免领域已经涌现出3款年销售额超过百亿美元的重磅产品,包括昔日药王HUMIRA(修美乐)、DUPIXENT(达必妥)、STELARA(喜达诺)。其中后两者仍然保持着双位数的增长,然而STELARA的专利已于2023年9月到期,今年STELARA会不会像HUMIRA一样销售额快速下跌?
2023年,小分子药仍然占据了前一百畅销药品中的大部分位置,但前10中小分子仅占据3席,其中艾乐妥(阿哌沙班)是销售最佳的小分子药品。自2011年首次在丹麦上市以来,ELIQUIS一直是BMS和辉瑞可靠的增长引擎。然而近两年来,ELIQUIS的增长逐渐疲软。虽然得益于达成的专利和解协议以及关键诉讼,美国专利商标局将ELIQUIS的保护期从2023年2月延长至2026年11月,ELIQUIS仍然即将面临仿制药的竞争。此外,ELIQUIS的另一项配方专利保护期也将于2031年到期。
尽管全球都在努力调控药品价格,但药品市场仍不可阻挡地迈入了百亿美元时代。除了上述销售额超过百亿美元的10款药品外,尚有多款药品距离百亿美元俱乐部仅一步之遥。强生的CD38单抗DARZALEX(达雷妥尤单抗)在2023年强劲增长22%,销售额97亿美元;VERTEX福泰制药的囊性纤维化药品TRIKAFTA/KAFTRIO销售额为89亿美元,增长了16%;默沙东的HPV疫苗GARDASIL/GARDASIL 9(佳达修)销售额达88.86亿美元,增长了29%。这3款产品不仅销售额接近百亿美元,更为难得的是它们还保持着两位数的增长,极有可能在2024年销售额突破百亿美元。
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